גנריקה ותרופות – איך זה משפיע?

תרופות להפרעת קשב ופעלתנות יתר
לאור פניות רבות, אני בוחרת להתמקד בטור שלי בקשיים שהעלו חברים בקהילה שלנו.
אני לא מתכוונת לכתוב על איזה סוג תרופה מתאים לכל אחד, אני לא רופאה, אני לא רוקחת,
אני כאן כדי לדבר על כמה חשוב לשאול שאלות, לנהל בעצמכם את הטיפול שלכם וגם את הטיפול
התרופתי שאתם לוקחים, לבדוק את עצמכם לגבי השפעתו על התפקוד בחיי היומיום שלכם.
"עברנו גיהנום עד שמצאנו את הטיפול התרופתי שמתאים לנו עם מינימום תופעות לוואי
ופתאום שוב, התחילו תופעות לוואי, ואז גילינו שהחליפו לנו את התרופה ובכלל לא ידענו."
כך כתבה לנו אמא של ילד בן 13 עם הפרעת קשב.
אז מה קרה? מדוע החליפו להם את התרופה? ואיך זה שהיא לא ידעה על כך?
בואו ונסביר קצת על תהליך ייצור תרופות – כי ידע זה כוח! כי אנחנו חייבים לקחת אחריות
על הבריאות שלנו, של בני המשפחה שלנו ועל התרופות שאנחנו נוטלים.
ובכן, ישנה תרופת מקור- זוהי תרופה שנחקרה במחקרים קליניים רבים ואושרה ע"י רשויות הבריאות
ומשווקת ראשונה לשוק.

לפני קבלת האישור תרופת המקור עוברת 3 שלבים של מחקרים קליניים הכוללים מספר רב של חולים.
המחקרים האלה חייבים להוכיח יעילות ובטיחות הנבדקים לאורך כל תקופת המחקר.
בגלל העובדה שהושקעו בפיתוח ובאישור שלה משאבים רבים, היא מוגנת בפטנט לזמן מסוים
והחברה שמייצרת אותה היא הבלעדית בשוק.
לאחר שמסתיימת תקופת הפטנט של תרופת המקור, בדרך כלל יוצאות לשוק תרופות גנריות,
המהוות תחליפים לתרופת המקור.

💊תרופה גנרית – רגע, מה זה?
תרופה (לפעמים אפילו כמה תרופות) הנכנסת לשוק לאחר סיום תקופת הפטנט של תרופת המקור.
התרופות האלה, לשמחתנו, לרוב זולות יותר מתרופת המקור, כי תהליך האישור שלהן פשוט וקצר יותר
והדרישה למחקרים והוכחת יעילות נמוכה יותר (הרי כבר בדקו את החומר הפעיל במחקר הראשוני של תרופת המקור…).

💊החומר הפעיל בתרופה גנרית זהה לחומר הפעיל בתרופת המקור, והוא המרכיב שאחראי לבצע
את הפעולה הכימית שלשמה נלקח הטיפול התרופתי.
(במקרה שלנו, של הפרעת קשב, החומר הפעיל משפיע על רמת הדופמין וקליטה תקינה שלו בתאי
העצב במוח, כדי להעביר מסר חשמלי בצורה תקינה מתא עצב אחד לשני וכך הלאה…
החומר הפעיל בריטלין הוא מתילפנידאט, בויואנס ליסדקסאמפטמין, באטנט אמפטמין וכך הלאה…).
חברה שמנפיקה תרופה גנרית, צריכה להוכיח שהחומר הפעיל בתרופה שלה, זהה לחומר הפעיל בתרופת המקור, ושקיים דמיון בריכוז החומר הפעיל בדם, לזה שבתרופת המקור בטווח של (80%-125%).

בנוסף, בד"כ תרופה גנרית נבדקת על קבוצה קטנה של מבוגרים בריאים (לא בילדים), ונבדק רק מינון אחד, בטווח המינונים שיש לתרופה (למשל רק 30 מ"ג של התרופה, לא נבדקים מינונים נוספים).
מה עוד מכילה תרופה פרט לחומר הפעיל בתוכה?
פרט לחומר הפעיל ישנם חומרים לא פעילים שקיימים בכל התרופות, חומרים אלה משמשים למילוי,
טעם, ייצוב, נפח ועוד.
חומרים לא פעילים בתרופה גנרית הרבה פעמים שונים מהחומרים הלא פעילים בתרופת המקור
והשפעתם אינה נבדקת.

המשמעות היא שאנשים שהצליחו למצוא תרופה שמשפיעה עליהם לטובה, עם מינימום תופעות לוואי, עשויים
למצוא את עצמם מתמודדים עם תופעות לוואי שלא הכירו קודם, במעבר לתרופה גנרית, אפילו תופעות כמו אלרגיות.
מצד שני, אנשים שלא הצליחו לבסס טיפול תרופתי שעבד להם טוב, יכולים פתאום למצוא מענה בתרופה גנרית חדשה שיצאה לשוק.
לכן, חשוב, גם למי שעדיין לא מצא טיפול תרופתי שעזר לו, להיות במעקב אצל הרופא, כדי להתעדכן בתרופות חדשות.
תפקידם של הרוקח והרופא ליידע את המטופלים כשהם מחליפים להם את הטיפול התרופתי מתרופת המקור לגנריקה. לצערנו, לא תמיד זה נעשה.
בעיניי, יש משמעות מאוד גדולה ליידע את מי שנוטל טיפול תרופתי ולהכין אותו לשינויים ביעילות
ובתופעות הלוואי שעלולות להופיע.
ידע מעלה את המודעות והערנות של האדם, וכך הוא יכול לקחת אחריות ולעשות החלטות מושכלות
לדוגמה – לא לעשות שינויים בעת תקופת מבחנים, מתחילים עבודה חדשה? זה לא הזמן לשנות תרופה.
סיפורים רבים מגיעים לעמותה על הקושי במציאת הטיפול התרופתי האופטימלי, שמאפשר לכם לתפקד
טוב יותר, לכן חשוב מאוד שתיקחו ברצינות כל שינוי בטיפול התרופתי שלכם, הוא עלול לשנות את
ההתמודדות היומיומית שלכם.
במידה והרופא כן מעוניין לבצע החלפה – הוא צריך ליידע אתכם ואתם צריכים להסכים לכך.
יש לציין שלפעמים הרופא לא ידע שמחליפים לכם טיפול וההחלפה תתבצע ע"י הרוקח ללא ידיעת הרופא המטפל.

במידה וקיבלתם תרופה גנרית במקום תרופת מקור אליה התרגלתם:
💊תמיד תבדקו לפני שאתם מכניסים לתיק והולכים הביתה

💊תסתכלו בעלון התרופה
💊תשאלו, תבררו, תבדקו מה ההבדלים ביניהן
אין שום בעיה לנסות אותה, אבל אם אתם סובלים מתופעות לוואי, אנא מכם, חזרו אל הרופא!
זו זכותכם המלאה לקבל את תרופת המקור אף על פי שהיא יקרה יותר.

אם ניסיתם את התרופה הגנרית והמעבר עבר ללא שום בעיה, זה נפלא ומשמח שאתם יכולים ליהנות מההוזלה במחיר.

חשוב שתדעו!
ההסתדרות הרפואית בישראל (הר"י) החליטה כי שיקול כלכלי של קופת החולים לא אמור להוות סיבה להחלפת תרופה קיימת שאיתה הושג איזון טיפולי לתרופה גנרית.
לסיכום, להחלפה לגנריקה עשויות להיות השלכות שצריכות להילקח בחשבון וההחלפה לא צריכה להעשות באופן אוטומטי.

יש לשקול את היתרונות והחסרונות, להיות מודעים ולעקוב.
כמו תמיד, תזכרו שהפרעת קשב ופעלתנות יתר היא הפרעה רפואית, והתפקיד שלכם הוא לקחת אחריות על הטיפול שמתאים לכם ולילדכם.

בכל שאלה אנחנו תמיד כאן בשבילכם,
מוזמנים לפנות דרך ה"צרו קשר" באתר שלנו >
או דרך ה"הודעות האישיות" בפייסבוק, או למייל: info@keshev.org
מהצד השני מחכים לכם אנשי המקצוע שלנו, שיענו לכם לכל שאלה, בחינם!

שנדע ימים טובים מאלה,
שלכם, איריס שני מנכ"לית העמותה

    תפריט נגישות